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建筑材料中早该剔除石棉了!恶性胸膜间皮瘤新临床治疗方案获批

发表时间:2020-10-22 09:36

疾病介绍

恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种致命的罕见肺癌,由吸入石棉纤维引起。据WHO估计,全球每年约有43000人死于MPM。大多数MPM患者都有无法通过手术切除的肿瘤。这些无法切除的肿瘤会影响间皮,从而对器官造成负面影响。

恶性胸膜间皮瘤患者的主要临床症状为胸痛(53.33%)、胸闷气促(48.89%)和咳嗽(37.78%);CT表现主要为胸膜增厚(71.11%)、胸腔积液(60%)和肺部阴影(40%);胸水以渗出液为主,有核细胞数明显增多,以单核细胞的增多为主,乳酸脱氢酶明显增高;大部分患者临床分期为Ⅲ期和Ⅳ期;确诊的方式主要是胸腔镜,病理类型以上皮型多见,且常易被误诊为结核性胸膜炎。早期患者以手术治疗为主,而晚期患者以化疗为主,病理类型为上皮型的疾病控制率高于肉瘤型。

症状显现大约需要35至50年。MPM可发生于任何年龄,65岁以上的成年人尤为常见。与女性相比,男性更常见,男女比例为3:1。MPM占全球所有癌症的1%。目前可用的治疗方法仅有FDA在2004年批准的培美曲塞/顺铂联合治疗。这种疗法的总体生存率普遍较差。

新药介绍:

2020102日美国FDA批准了施贵宝公司(BMS)研发的纳武单抗(nivolumab)联合Yervoy单抗(ipilimumab),作为成人恶性胸膜间皮瘤的一线治疗药物。这是16年来FDA批准的第二个用于治疗恶性胸膜间皮瘤的临床方案。

纳武利尤单抗(Nivolumab,商品名Opdivo,中文商品名欧狄沃)是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。

该药主要作为一线药物与伊匹单抗(Ipilimumab)联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂(如维罗非尼)联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。纳武利尤单抗作为免疫检查点抑制剂 ,能阻断PD-1,从而使免疫系统能够清除癌症。

该药由Medarex和小野制药共同开发,百时美施贵宝于2009年收购了Medarex和小野制药并获得该药专利。该药为第一个被纳入世界卫生组织基本药物标准清单中的PD-1抑制剂。
临床实验:

此次批准是基于纳武单抗/Yervoy联合用药可以有效提高了患者总生存率的临床结果。

605名未接受治疗的且不能切除肿瘤的MPM患者参加了此次的随机、开放临床试验试验。部分患者每两周接受纳武单抗静脉注射,每六周接受Yervoy静脉注射,持续2年;其余患者接受6个周期的标准化疗,治疗持续2年,直至患者的疾病恶化或出现不可接受的毒性。

试验结果显示,接受纳武单抗/Yervoy联合治疗患者的中位生存期为18.1个月,而化疗患者的中位生存期仅为14.1个月。试验结论是纳武单抗/Yervoy联合治疗可以有效的提高患者总生存率。

权威评价:

本次批准的纳武单抗/Yervoy联合治疗是继FDA2004年批准了培美曲塞与顺铂联合治疗后的第二个治疗恶性胸膜间皮瘤的方案。由于该联合方案使用了免疫治疗药物,因此,其安全性和可靠性得以保证。这种新的免疫治疗联合方案也将使恶性胸膜间皮瘤获益。

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