富士国际中国

让吃饭不再困难!嗜酸性食管炎突破性新药Dupixent获批

发表时间:2020-09-21 11:56

疾病介绍

嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis, EoE)是一种慢性的、由过敏原驱动的、免疫介导的食道疾病。 在欧美国家男性: 女性患病率之比约为3:1, 总患病率在10-57例/10万人之间, 在有相关症状的患者中更高。 国内尚未见到该病在中国病流行病学的相关报导。

发病机制:

持续未被控制的食管慢性炎症逐渐引发食管运动障碍、组织顺应性降低及纤维狭窄, 从而引起吞咽困难及食物嵌塞的临床表现。
症状:

儿童主要表现为固态食物吞咽困难、食物嵌塞及因上述原因继发的发育不良。成年人多表现为进食困难、胸痛、食物反流、食物嵌塞。

EoE是一种慢性和进行性2型炎症性疾病,它会损害食道并阻止其正常工作。随着时间的推移,过度的2型炎症会导致食管瘢痕和狭窄,使吞咽困难。如果不治疗,EoE会影响患者的进食能力,并导致食物在吞咽后卡住(食物嵌塞),从而导致医疗急救。仅在美国,就有大约16万例EoE患者正在接受各种未经批准的疗法或饮食调整治疗,其中约5万例患者已对多种疗法治疗失败。

现代医学对嗜酸性粒细胞性食管炎的理解和认识在逐步改善, 但从症状出现到明确诊断仍有明显延迟。诊断的延迟会给患者带来不良后果, 因为食管狭窄形成的风险随着诊断的延迟每年都在增加。

治疗方法:

截止该药之前,还没有被美国食品药品监督管理局批准专门针对EoE治疗的药物。当前EoE的治疗主要是综合性的治疗包括: 长期皮质类固醇治疗、PPI、饮食剔除治疗、生活方式改变以及定期复查的内镜诊断和疗效评估, 必要时可通过内镜扩张改善症状。
新药介绍:

9月14日,美国FDA授予了赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。此次认定基于对EoE患者进行的3期临床试验Part A的积极结果。早在2017年,Dupixent还被授予孤儿药称号,用于潜在的EoE治疗。

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可以抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)蛋白的信号传导。Dupixent临床试验的数据表明,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)和特应性皮炎中发挥重要作用。Dupixent通过同时阻断IL-4和IL-13的信号通路,在抑制2型炎症的同时也表现出良好的安全性。赛诺菲公司致力将Dupixent打造为治疗2型炎症驱动的广泛疾病的重磅药物。
临床实验:

再生元和赛诺菲此前报道的关键性随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验A部分的结果显示,Dupixent达到试验的主要终点和所有关键性次要终点。经过24周的治疗,每周服用Dupixent(300毫克)的患者,EoE症状减轻69%(安慰剂组为32%, p=0.0002)。EoE试验仍在进行中,将有更多的患者注册到B部分,完成A或B部分治疗的患者可以加入为期28周的延长积极治疗(C部分)。
权威评价:

Dupixent是一种白介素4受体α拮抗剂,适用于:中度至重度特应性皮炎的成年患者,且这些患者通过局部用药治疗不能适当控制疾病,或者不推荐使用局部治疗时。DUPIXENT可与或不与局部皮质类固醇一起使用。Dupixent可以作为嗜酸性表型或口服糖皮质激素依赖型哮喘的12岁及12岁以上中重度哮喘患者的补充维持治疗。

富士国际集团总部2015年成立于日本,2018年通过日本外务省、经济产业省联合认证,系外务省医疗签证担保机关,经济产业省跨境医疗支援企业。集团立足日本,放眼全球,拥有众多顶级医疗资源,为客户提供国际先进医疗技术的VIP快速通道。我们坚持专业化道路,由持有当地医护执照华人组成您的私人医疗支援团队,并为患者提供衣食住行全方位的生活辅助支持。

富士国际健康管理有限公司

日本总部:

260-0015  

日本千叶县千叶市中央区富士见1-14-13大荣大楼(野村证劵)8楼

电话:(+81)43-382-9591  

邮箱:vip@fujihealthcare.org

官网:http://www.fujihealthcare.org

统一客服电话:400-9696-080  

去日本看病,找富士国际!
海外重离子治疗患者增加中
【成功案例】富士国际重离子癌症治疗实例之一:肝癌
【人物专访】辻井博彦教授:重离子最适合治疗肿瘤的类型与优势
【科普园地】质子重离子治疗癌症基础知识


电话咨询客服:周一至周日9:00-17:00 400-9696-080 联系邮箱:vip@fujihealthcaregroup.com
服务保障 标准化服务 自选行程 提供发票 7X8小时客服
支付方式 公司转账 微信支付 支付宝支付 Paypal支付
加盟服务 品牌形象 远程培训 广告支撑 流程设计
企业微信号
微信服务号
联 系 我 们

浙公网安备33010802009720号

在线客服
 
 
 
 
 工作时间
周一至周日 :9:00-17:00
 联系方式
客服热线:400-9696-080
邮箱:vip@fujihealthcare.org