让术后不再疼痛！植入型XARACOLL®获批发表时间：2020-09-12 10:04 疼痛作为临床上最常见的一种症状，一般是机体受到伤害性刺激时产生的的感觉，常伴有情绪变化和防御反应。手术后的疼痛刺激会使体内各系统均产生不良影响，并延缓身体的复原。术后疼痛不仅仅给患者带来身体上的痛苦和心理上的负担，还可能会使患者的胃肠道功能、心肺功能、凝血功能、内分泌代谢等出现异常，引起各种并发症，严重影响了患者的术后康复，而术后止痛能改善这类情况。 因此应用合适的方法进行手术后镇痛，并降低副作用发生率具有重要医学意义。依据目前的技术水平，术后镇痛是十分有效的，而且是充分安全的。有效的镇痛还可以改善睡眠、增强术后免疫功能、使患者敢于咳嗽排痰、提前下床活动等，从而加快术后康复，有效减少了肺部感染、下肢静脉栓塞、肠粘连等术后并发症。 目前常见的术后镇痛策略有： 1.口服止痛药（在局麻下就可以完成的小手术，因手术创伤较小，可选用这种方法，这种止痛方法对患者的影响较小。） 2.肌肉注射止痛针（这是常规的手术后止痛方法，一般用于术后需禁食禁饮的患者。缺点若手术创伤较大，止痛作用减弱或消失后会感到疼痛。） 3.椎管内镇痛（将止痛药物注入椎管内，阻断神经传递痛觉的信号。一次给药可以维持一定的时间，多次给药则需要将专门的导管留置在椎管内。） 4.镇痛泵止痛(依赖弹性回缩给药的机械泵或电子泵给药，止痛方式由医师或患者自己控制（PCA），镇痛泵中的药物可以从静脉给药（全身性），也可以注入椎管内（局限性）。) 新药介绍： 2020年8月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准XARACOLL®用于开放性腹股沟疝修补术后的疼痛控制。XARACOLL是一种独特的，不可注射的药物-设备组合，其形式为完全生物可吸收的胶原植入物，其中含有盐酸布比卡因。XARACOLL在手术过程中直接放置在手术部位，放置后会立即并随时间推移释放布比卡因。
临床研究： XARACOLL®（bupivacaine HCl）的III期临床研究是在美国39个临床中心（N=610，XARACOLL组404例，安慰剂组206例）进行的。通过在两项III期研究中评估了XARACOLL的疗效和安全性，与安慰剂相比，XARACOLL可在24小时内提供统计学上显著的止痛效果。临床试验中最常见的不良反应（发生率≥2％且高于安慰剂）包括切口部位肿胀、消化不良、头痛、震颤、视力模糊、阴囊肿胀、发热等。 新药评价： FDA对于新药XARACOLL®（bupivacaine HCl）的批准是一个重要的里程碑，XARACOLL是术后疼痛管理的一项重要进步，因为它是第一种也是唯一在成人腹股沟疝修补术后能够缓解局部疼痛的产品，具有重要的医学意义和临床应用价值。 富士国际集团总部2015年成立于日本，2018年通过日本外务省、经济产业省联合认证，系外务省医疗签证担保机关，经济产业省跨境医疗支援企业。集团立足日本，放眼全球，拥有众多顶级医疗资源，为客户提供国际先进医疗技术的VIP快速通道。我们坚持专业化道路，由持有当地医护执照华人组成您的私人医疗支援团队，并为患者提供衣食住行全方位的生活辅助支持。
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